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安图生物三款基因测序仪获证 助力精准医疗普惠化开展
上证报中国证券网讯(记者王乔琪)记者从安图生物603658)得悉,公司旗下全资子公司思昆生物三款基因测序仪——Sikun2000、Sikun1000及Sikun500,近来取得国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证。这标志着该系列新产品正式获准进入临床检测使用商场。
据介绍,本次获证的Sikun系列基因测序仪,选用“可逆结尾停止测序法”技能道路,具有高度的技能成熟度与生态兼容性优势,可无缝对接干流试剂与数据剖析流程,帮忙医疗机构在连续现有操作标准的基础上,完成检测途径的平稳过渡,在保证数据质量一致性的一起,节省途径替换带来的人力和时刻本钱。
在功能体现上,Sikun系列完成了“精准”与“高效”的协同提高。依托全自主研制的生化系统、测序芯片及信号处理技能,该产品在保证测序质量安稳到达临床要求的前提下,明显缩短了查验测验周期。其具有的高精度测序流程与实时监控系统,保证在快速运转形式下仍能供给高准确性的测序成果,满意肿瘤基因检测、遗传病筛查及病原微生物判定等感染相关项目对时效与精准度的两层需求,为急危重症感染患者的治疗决议计划供给及时牢靠的检测保证。
为习惯不同规划医疗机构的差异化需求,思昆测序途径可供给从60M至660M的六种芯片标准装备,精准掩盖不同规划医疗机构的差异化需求。多梯度芯片通量规划,既可满意底层医院小批量、常态化的检测使命,又能高效接受区域查验中心的高通量筛查与突发性样本检测,以灵敏的装备计划助力医疗机构完成资源优化与效能提高。
现在,思昆生物已构建了完好的测序技能生态系统,包括仪器、试剂、软件及服务,可大规模的使用于肿瘤早筛、遗传病筛查、感染病原体检测等多个临床场景。依托安图生物强壮的途径网络与技能上的支撑才能,Sikun系列将加快推动国产高通量测序技能在各级医疗机构的落地使用,助力精准医疗普惠化开展。