药用玻璃瓶高低温水浴测试仪在热冲击中的作用 YBB00182003-2015

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  在制药行业，药用玻璃瓶作为储存和运输药物的核心容器，其热冲击性能必然的联系到药品的安全性和稳定能力。热冲击能力反映了玻璃瓶在温差变化下的耐受程度，若没办法承受骤冷骤热，有几率会使破裂，进而污染药品或影响疗效。为此，YBB00182003-2015标准规定了热冲击和热冲击强度的测定方法，而三泉中石的RCY-05凭借其精准控制和高效操作，成为检测玻璃瓶热性能的理想工具。该设备通过模拟极端温差环境，确保玻璃瓶合乎行业要求，为药品质量提供了可靠保障。

  热冲击是指玻璃瓶从高温水浴（上限温度t1）快速转移至冷水浴（下限温度t2）时所经历的温差，而热冲击强度则定义为50%的供试品破裂时的温差。RCY-05药用玻璃瓶高低温水浴测试仪采用冷热水槽法，适用于温差低于100℃的各类药用玻璃容器，可以有明显效果地评估瓶体的热稳定性。

  三泉中石的RCY-05药用玻璃瓶高低温水浴测试仪通过将玻璃瓶置于不一样的温度的水浴中，快速切换温差，观察其是否破裂或产生裂纹。这一过程模拟了实际运输或使用中可能遇到的气温变化，量化玻璃瓶的热冲击耐受能力，为生产公司可以提供改进依据。

  该药用玻璃瓶高低温水浴测试仪配备了水浴系统和辅助装置，确保测试条件稳定：

  热水槽：容量至少为供试品总体积的两倍（不少于5升），配备水循环器、温度计和恒温加热器，温度稳定在±1℃以内。

  冷水槽：容量为供试品总体积的五倍，配备水循环器、温度计和恒温控制器，温度控制在0~27℃范围内，精度为±1℃。

  网篮：采用不易划伤供试品的材料，设计直立固定装置，确保玻璃瓶浸泡时不浮动或碰撞。

  使用三泉中石的RCY-05药用玻璃瓶高低温水浴测试仪进行热冲击测试时，需遵循以下步骤：

  1. 样品准备：选取未经其他性能测试的玻璃瓶，置于试验场所，使其与环境和温度一致。

  2. 水浴调节：填充热水槽和冷水槽，分别将温度调节至t1和t2（t2为0~27℃的自来水温度，t1-t2为所需温差），温差控制在±1℃以内。

  3. 高温浸泡：将玻璃瓶装入网篮，浸入t1温度的水浴中，确保充满水，浸泡至少15分钟（每毫米壁厚需30秒达到平衡）。

  4. 快速转移：将网篮迅速转送到t2温度的冷水槽，转移时间控制在10±2秒，浸没时间不少于8秒但不超过2分钟。

  5. 观察结果：记录破裂情况，根据试验类型（合格性、递增性或破坏性）判断性能。

  热冲击强度试验：通过破坏性试验，记录50%破裂时的温差，绘制曲线获取精确值。

  从冷水槽取出后，检查无破碎、无裂纹或破损的瓶子即为合格。若热水槽温度达95℃仍未结束，可降低冷水槽温度继续测试。

  通过使用RCY-05药用玻璃瓶高低温水浴测试仪，生产企业能准确掌握玻璃瓶的热冲击强度，优化材料配比或生产的基本工艺，由此减少破裂风险。这一设备的使用不仅满足监督管理要求，还为药品储存和运输的安全性提供了保障，推动了制药行业的质量提升。

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